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医药生物行业分析系列——制药研发外包CRO

发布时间:2020-01-10 04:33 作者:贵州11选5

  :朱,亮

  回顾201。8年CRO行业:

  截止2018年12月28日,过去一年沪深300指数下跌25.81%,化制剂下跌28.9。6%,CRO上涨6.4。7%,CMO行业下跌13.0。7%,CRO行业相比沪深300具有较好的市场表现。在估值方面,制药研发外包服务业的PE中位值为4。0.28。倍(TTM),PB中位值为3.73倍(MR。Q),均低于历年。的最低值49.54倍的PE和10.04倍的P。B,处于历年较低水平。

  CRO行业,的市场情况:

  CRO作为药物研发产业链不可或缺的环节,经过十几年发展,CR,O,的服务领域基本覆盖了研,发的各个阶段和领域,成为全球制药企降低药物研发成本、缩短药物研,发周期、实现药物快速上市的重,要途径。根据东兴证券研究所研究报告显示,2017年,全球CRO市场规模431亿美元左右,同比增速10.8%左右,国内市场规模为559亿元,同比增速在21%左右。CR,O主要分为临床前CRO和临床CRO,其中临床C,RO在全部CRO市场份额中占比优势,明显,据Frost&S,ullivan统计,2017年全球CRO市场中,临床CRO(临床I-IV,期),占据近80%的市场份额,,预计未来几年将同步维持在10%左右的增速。

  CRO行业产业链。分析:

  在。药物研发产业链中,CRO公司的。上游是具备药物临床试验资格(GCP)的医疗机构与具备药物非临床研究质量管理规范(GLP)的药物评价实验。室。据。Frost&S。ulliv。an统计,通过CRO公司外包开展临床试验与制药企业自己开。展相比,能节省25%左右的研。发时间,大大提高研发效率。下游主要为包括制药。企业、药品经营企业、医疗器械企。业、医疗保健品企业和其他研究机构在内的医药行业相关企业,CRO在降低成本、降低风险、提高效率方面,使得下游制药企业与CRO公司合作意愿不断提升。

  带量,采购对CRO的影响分析:

  “4+7”带量。采购导致了一部分CRO。企。业的股价下跌,主要原因可能是考虑到企业一致。性评价的投入。是否减少会影响到CRO业绩。总体上,带量采购会在对CRO行业的影响较小,一是BE。订单在短期内受到的影响较小,一些企业已经开始BE试验的会继续做下去,有实力。的企业也会继续投入一致性评价;二是长期来看CRO的成长性并不与依托BE,而是研发投入的增加导。致的行业内生的成长。性;三是带量采购反应出医保控费的强烈诉求,而医保作为买方会直接影响上市公司的。相关业绩,从而会进一步影响企业的现金流,一些药企会在降低成本和提升。效率上与CRO企业共同承担研发工作。

  CRO相关、标的细分领域分析:

  目。前,涉及CRO行业的A股上市公司中主要包括药明康德、。泰格医药、昭衍。新药、量子生物、百花村等。客户类型中以国外公司为主。的有量子生物、泰格医药,泰。格医药境外业务占比近50%。业务范围方面,泰格。医药主要以临床CRO为主,药明康德、。量子生物、昭衍新药主要以临床前CR。O为主,其中昭衍新药主要从事临床前CRO中的安全性评价服务。估值。方面,截止2019年1月3日,昭衍新药PE(。2018E)为51.3倍,泰格医药和药明康德估值相对均为40多。倍,睿智化学从2018年6月开始纳入公司合并报表范围,其P。E(2018E)为28.8倍。

  备注:(1)睿智化学2018年6月。开始并表量子生物,;量子生物人均单产指睿智化学20,16年人均单;产,其他均为2017年,;(2)根据广发证券作为独立财务顾,问发布的的独立财务顾问报告。显示,睿智化学截止2017年6月市、盈率为26.8倍。

  接下来,主要对以临床!前CRO为主的量子生物(睿智化学)和以临床CRO为代表的泰格医药进行简单分析:

  (1)量子生。物

  ,量子生物是一家专,业从事益生元系列产,品研发、生产和,销售的高新技术企业,20,18年6月公司通过重大资产重组收购睿智化学90%股权,进一步丰富公司在生物、医药与健康领域的发展。

  目前公司按业务分为两部分,一部分是量子生物原有的业务。板块微生态营养及医疗业务,该业务。截止2018年前三季度营收为2.31亿元,同。比增长18.73%;另一部分为并购睿智化学后的医药。研发服务与生产外包业务,根据公司第三季报睿智化学201。8年1-9月的财务数据(未经审计)显示,该部分营业收入约7.68亿元,同比增长6.35%,医药研发服务与生产外包服务业务收入未来将占上市。公司总业务收入的80%左右。

  除临床前CRO中安全评价研究服务外,上海睿智化学几乎涵盖了临床前CRO的,所有领域,包括化学药、生物药的发现、筛癣分析等一系列过程,覆盖了化,学,药、生物药等不同的药物种类。

  睿智化学除涉及临床前CRO领,域外,还涉及合同外包加工领域(CMO)。根据广发证券股份,有限公司于2018年5月发布的《关于量,子高科(中国)生物股份有限公司发行,股,份及支付现金购买资产暨关联交易之独立财务顾问报告》显示,截止2017年9月,上海睿智化学C,RO业务已实现收入61,336.81万元,在手订单金额约1亿美元,预测企业2017年至2,022年,CRO业务的收入增长率从20%逐年放缓至10%;CMO业务已实现,收入,10,479.01万元,在手订单金额,为约2,000万美元,预测2017年至2022年CMO,业务的收入增长率从50%逐年放缓至15%。

  公司对睿智,化学的资产收购,增加了上市公司的商誉16.48亿元,占上市,公司净资产76,.26%。若睿智化学不能,完成对2017-2020年度实现的净利润(分别不低于1.35亿,元、1.6,5亿元、2,亿元,、2.39亿元),则存在商誉减值的风险。

  (2)泰格,医药

  泰格医药自2。0、12年上市以来,在原有临床试验技术服务业务、的基础上,通过海外并购快速扩张,逐步形成临床试验技术服;务、临床试验咨询服务和股权投资业务体系。截止2017年,公司正在执行的国内创新药项目52个,其中I期临床试验30个,II期临床试验、11个,III期临床试验11个,参与国际中心临床试验100多项;公司业务合作网点上。,有63个国内服务网点,已与1,500多家临床试验机构开展合作,12;个海外办事处,全球34家子公司;客户资源方面,到2017年末客户数量1496家,其中国内客户973家、、国外客户523家,全球前20大制药、商中,其中16家与公司有合作关系。

  截止2018年前三季度,公司营业收入15.9。4亿元,同比增长35.70%,。近四年复合增长率39.27%;归属于母公司净利润为3.18亿元,同比增长58.67%,近。四年复。合增长。率33.86%。

  近年来,公司不断进行资产收购,为了扩张海外布局,公司收购了韩国,DreamCIS、美国BDM等公司;为了丰,富产品线,收购北医仁智、捷通泰瑞等公司,,扩宽医疗器,械临床试验技术服务。资产不断收购的同时,也带来商誉的不断增加,由2015年的4.7,0亿元增加到2018年9月底的,10.52亿元,商誉占公司净资产的33.50%。北医仁智业务20,18年上半年实现效益256.91万元,2017年度已计提商誉减值1000万元,如20,18年,度内公司效益持续下滑,仍存在商誉减值风险,捷通泰瑞2018年上半年实现效益2238.60万元,如2018年度内公司未实现业绩承诺,也将存在商誉减值,风险。

  风险,提示:本报告内容是基于本公司认为可靠的目前已公开信息,但本公司不保证该等信息的准确性和,完整性。本报告所载的资料、工具、意见及推测只提供给本报告所针对的,客户对象作参考之用,在任何情况下,本报告中,的信息或所,表述的意见,并不构成对任何人的投资建议。